5 мая 2016 г. ИФАРМА получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования II фазы препарата Квизиностат.

Протокол № ONC-14-NSCLCII-1-1QUI-3 «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин+Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии».

Исследование будет проводиться на базах ведущих онкологических научных центров и диспансеров. Всего в исследовании примут участие 14 центров в 9 городах России.

Цель клинического исследования: оценка выживаемости без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Исследование проводится в рамках клинической разработки препарата Квизиностат у пациентов с солидными опухолями компанией «НьюВак» (группа компаний ЦВТ «ХимРар») в партнерстве с компанией Janssen (фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson).

ИФАРМА имеет большой опыт проведения исследований инновационных препаратов в области онкологии, в том числе у пациентов с раком легкого, предстательной железы, яичников, молочной железы, Неходжкинской лимфомой и другими заболеваниями. 

В рамках исследования специалисты ИФАРМА обеспечивают медицинскую экспертизу, разрабатывают документы, проводят мониторинг, сбор и обработку данных, а также подготовку отчета в соответствии с международными стандартами.

ООО «ИФАРМА» – аккредитованный ЦКП Технопарка «Сколково», контрактно-исследовательская организация (КИО), специализирующаяся на проведении клинических исследований инновационных лекарственных препаратов российских и иностранных разработчиков. ИФАРМА является клиническим КИО группы компаний ЦВТ «ХимРар».

Основная компетенция компании – эффективная и рациональная организация клинических исследований в соответствии с международными стандартами и с целью регистрации препаратов на территории Российской Федерации. Сотрудниками ИФАРМА являются высококлассные специалисты, имеющие большой опыт проведения международных и локальных клинических исследований. Компания обладает обширной научной базой, собственной медицинской экспертизой и возможностью привлечения ведущих российских и иностранных специалистов.


Please, sign up or sign in to leave a comment.