20 сентября в 11:00 состоится вебинар на тему «Общие требования к проведению клинических исследований в ЕАЭС (ICH E8, ICH E1)».

Вебинар посвящен изучению Руководства ЕАЭС «Общие вопросы клинических исследований руководство ЕАЭС (на основе ICH E8, ICH E1)». В данном руководстве раскрываются общие принципы проведения клинических исследований, описанные в ICH E8, а также приводятся рекомендации по длительности воздействия в популяции, необходимой для оценки клинической безопасности препаратов, предназначенных для длительного применения неугрожающих жизни состояний. ICH E1, является инструментом для защиты пациента от серьезного и неопределенного риска при выводе нового препарата (оригинального).

Что вы узнаете на вебинаре?​

  • классификацию клинических исследований;
  • методологию их разработки;
  • фазы клинических исследований;
  • подходы к дизайну (выбор конечной точки, количества пациентов, и т.д.);
  • как проводить анализ полученных данных.

Для кого?

Для пациентов, разработчиков лекарств, фармацевтических и биотехнологических компаний, участников рынка клинических исследований, врачей.

Ведущая -

Виктория Яворская, Медицинский советник ИФАРМА

Как принять участие?​

Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться, заполнив заявку.

В день проведения вебинара вы получите письмо-приглашение со ссылкой на трансляцию.

​Могу ли я задать свой вопрос докладчику?​

Слушатели могут написать предварительные вопросы по теме вебинара, которые они хотели бы обсудить, в заявке на регистрацию.

Также вопросы можно задавать во время трансляции на канале YouTube в Чате, для этого необходимо будет авторизоваться с помощью Google аккаунта или зарегистрироваться.​

Что делать, если я пропустил вебинар?​

Все вебинары записываются, и даже если вы пропустили трансляцию, то сможете посмотреть ее на канале YouTube ИФАРМА.


Please, sign up or sign in to leave a comment.