18-19 сентября 2017 г. состоялся ежегодный образовательный курс кластера биомедицинских исследований Фонда «Сколково» по «Разработке инновационных лекарственных препаратов». На мероприятии собрались представители стартапов, фармацевтических компаний и контрактно-исследовательских организаций. Семинар состоял из теоретической и практической частей.

Наталья Востокова, Исполнительный директор ИФАРМА, выступила 18 сентября с первым докладом по теме «Клиническая разработка лекарственных препаратов: наука как бизнес»:

  • критические точки клинической разработки;
  • что хочет регулятор: как учесть все требования;
  • минимизация рисков или минимизация расходов.

В рамках программы семинара прозвучали актуальные доклады сотрудников Центра научного консультирования (CSA) по всем этапам разработки инновационных лекарственных препаратов от идеи до регистрации. Представители стартапов и фармкомпаний поделились своим опытом согласования программы доклинической и клинической разработки с американскими, европейскими и российскими регуляторными органами в рамках процедуры научного консультирования (scientific advise).

Во второй день прошла презентация концепций разработки двух лекарственных препаратов от стартапов «Отечественные фармтехнологии» (инновационный таргетный препарат для лечения онкологических заболеваний) и «ФармаДиол» (антикоагулянт нового поколения). В ходе экспертной оценки и обсуждения между участниками сессии были выработаны общие рекомендации по дальнейшим шагам стартапов. 


Please, sign up or sign in to leave a comment.