Апрель 2013 г.

Компания «Инкурон», созданная компанией Cleveland BioLabs, Inc. совместно с ОР(В)И ЗПИФ «Биопроцесс Кэпитал Венчурс», сообщает о получении разрешения от американского Управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на Исследование Нового Препарата (IND) CBL0137.

От американского Управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) было получено разрешение на проведение многоцентрового исследования 1б Фазы по эскалации дозы CBL0137 при внутривенном введении у пациентов с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями. Главная цель исследования состоит в определении максимально переносимой дозы препарата CBL0137 для лечения пациентов и рекомендованной дозы к применению в Фазе 2 КИ. Второй целью этого этапа исследований является определение уровня токсичности, побочных действий и фармакокинетиких свойств препарата CBL0137 наряду с документированием всех возможных реакций на применение препарата. Помимо этого, исследования будут включать в себя изучение взаимосвязи между экспрессией Фактора, Облегчающего Транскрипцию Хроматина (FACT) - молекулярной мишени CBL0137, реакцией опухолевых клеток и действия CBL0137 на экспрессию FACT в мононуклеарных клетках периферической крови и на растворимые факторы крови.


Please, sign up or sign in to leave a comment.