«Центров такого уровня в РФ до сих пор не было»
19 апреля в Москве открылся технологический центр компании «НоваМедика-Иннотех». Как сказал на церемонии открытия глава УК «Роснано» Анатолий Чубайс, «технологических центров такого класса в российской фармацевтике до сих пор не существовало». Вряд ли появление центра «НоваМедика-Иннотех» (эта компания – резидент биомедицинского кластера «Сколково») было бы возможно без участия Фонда и конкретно – его Таможенно-финансовой компании. ТФК «Сколково» сыграла ведущую роль в оснащении центра передовым оборудованием, аналогов которого в РФ нет. От открытия центра, расширяющего возможности разработчиков новых лекарств внутри России, выиграют многие резиденты «Сколково», убежден вице-президент Фонда, руководитель биомедицинского кластера Кирилл Каем
Основная задача технологического центра, который разместился в Технополисе «Москва», - исследования в области создания новых лекарственных препаратов. Инициатором проекта выступила российская фармацевтическая компания «НоваМедика» («НоваМедика-Иннотех» - ее сколковское подразделение). Что касается «НоваМедики», то она была создана корпорацией «РОСНАНО» и американским венчурным фондом Domain Associates LLC. Компания является правообладателем нескольких инновационных молекул, находящихся на поздних стадиях клинических исследований, в таких терапевтических группах, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, дерматология, офтальмология, заболевания ЦНС, эндокринология.
Посетивший техноцентр мэр столицы Сергей Собянин сказал: «Такие производства закрепляют за Москвой статус одного из центров отечественной фармацевтики. На базе технополиса появилось и полноценное производство, и лабораторный центр с самым современным технологическим оснащением. Надеюсь, что до конца года компания представит новые инновационные решения в производстве лекарств».
Технологический центр компании «НоваМедика-Иннотех» состоит из комплекса R&D-лабораторий и пилотного производства, где используются в том числе нанотехнологии, ранее не применявшиеся в российской фармацевтической индустрии. «Открытие этого центра означает выход российской фармацевтики на качественно новый уровень; оно стало логичным завершением большого проекта по трансферу технологий для инновационной фармацевтики из-за рубежа в РФ и одновременно началом большой работы по трансферу технологий из России за рубеж на базе собственных разработок», - констатировал Анатолий Чубайс. Он обратил внимание на то, что центр будет открыт для всей российской фарминдустрии: «Мы бы хотели создать здесь базу для аутсорсинга и дать возможность стремительно развивающейся российской фармацевтики заказывать разработки на самом современном оборудовании и на приемлемых экономических условиях».
Производственной площадкой для препаратов, которые разрабатываются в технологическом центре компании «НоваМедика-Иннотех», станет предприятие в Калужской области. «Создание Техноцентра значительно ускорит процесс разработки и вывода на рынок отечественных инновационных лекарственных средств. Но чтобы насытить российский рынок лекарствами, в которых остро нуждаются российские пациенты, нужно работать по всем направлениям. Сегодня мы запустили Технологический центр в Москве, а уже в мае - в рамках партнерства НоваМедики с Pfizer - начнем строительство GMP-завода по производству стерильных инъекционных препаратов в Калужской области. На этом заводе будет локализовано более 30 жизненно важных препаратов для лечения тяжелых бактериальных и грибковых инфекций, сердечно-сосудистых, воспалительных и онкологических заболеваний», - отметил член cовета директоров компании «НоваМедика» Леонид Меламед.
«Появление технологического центра было бы невозможно, если бы не поддержка [руководства – Sk.ru] Москвы по целому спектру вопросов. Другая не менее важная точка опоры, о которой обязательно следует сказать, это «Сколково», - отметил Анатолий Чубайс. - Центр «Сколково» стал важнейшим спонсором всей этой работы, оказал поддержку, связанную с таможенными процедурами и завозом уникального оборудования».
Этот тезис получил развитие в выступлении Михаила Гетьмана, вице-президента «НоваМедики» по фармацевтическим операциям. «Роль наших коллег из Фонда «Сколково» невозможно переоценить, они постоянно были рядом. Речь идет не только о льготах, которые предоставлены нам федеральным законодательством. Одно дело - прописанные в законе возможности, а другое – то, как эти возможности воплощаются в жизнь. За свою практику я реализовывал разные проекты, но я до сих пор поражен [эффективностью взаимодействия со «Сколково»], - рассказал г-н Гетьман. – Например, вечером мы подавали грузовую таможенную декларацию, а уже утром она проходила через всю систему решений и мы получали выпуск в обращение. Это свидетельство глубокой организационной интеграции «Сколково» и Технополиса «Москва». Инновационная экосистема реально работает, любому, кто захочет с ней взаимодействовать, я настоятельно рекомендую это делать».
Что касается количественных характеристик технологического центра, то Михаил Гетьман привел такие цифры: центр был продуман, спроектирован, построен и оснащен в рекордные сроки, всего за полтора года благодаря труду полутора тысяч специалистов из 10 стран. Ожидается, что на плановую мощность - до 20 научно-исследовательских и технологических проектов в год - центр выйдет в 2018 году. Производственная мощность пилотного участка составит 40 млн единиц продукции в год.
Кирилл Каем. Фото: Sk.ru.
К 2022 году «НоваМедика» планирует занять около 20% российского рынка контрактных технологических разработок в фармацевтике. Утвержденная исследовательская программа техноцентра на ближайшее время предполагает разработку около 20 инновационных лекарственных препаратов в различных терапевтических областях, работы будут проводиться в том числе и с использованием нанотехнологий. В фокусе разработчиков – препараты для лечения пациентов гастроэнтерологического профиля, а также противовоспалительные обезболивающие препараты.
Помимо работы над собственными R&D-проектами уже с этого года будут выполняться исследовательские работы по заказам российских и зарубежных фармацевтических компаний. На востребованность такого подхода в своем выступлении обратил внимание руководитель биомедицинского кластера Кирилл Каем. «Тренд развития фармацевтики в России понятен: от генериков - к трансферу технологий, затем к трансферу research, а потом и непосредственно к research. Приятно, что проект, который мы сегодня запускаем, проделал этот путь самостоятельно параллельно с развитием отечественной фарминдустрии. Когда несколько лет назад «НоваМедика-Иннотех» стала резидентом Фонда» «Сколково», речь шла о работе с олигонуклеотидными молекулами. Постепенно коллеги осознали, что их амбиции значительно больше и что существующий ландшафт исследовательской деятельности открывает более широкий спектр возможностей», - напомнил г-н Каем.
Он убежден: в числе очевидных бенефициаров деятельности технологического центра окажутся и резиденты Фонда «Сколково». С одной стороны, закон требует, чтобы лекарства для первой стадии клинических испытаний производились в РФ. По ряду направлений резиденты биомедицинского кластера не могли найти в стране подрядчиков, способных наладить выпуск мелкосерийных партий. С этой точки зрения запуск центра «НоваМедика-Иннотех» открывает перед разработчиками новые возможности. Кроме того, считает Кирилл Каем, деятельность техноцентра позволит оценить экономическую целесообразность разработки того или иного препарата и убережет разработчиков от ошибок.
Создание лекарственного средства предполагает несколько стадий. Ранняя – это компьютеры и пробирки, затем наступает фаза исследований на животных, и в какой-то момент лабораторная разработка должна быть тиражирована в производстве, причем это процесс должен быть экономически эффективен. «Немало проектов в мире закрывались и не выходили на рынок, потому что в лаборатории могли сделать полезную субстанцию, она показывала хорошие результаты, но при попытке перенести разработку в производство процесс либо не шел, либо был экономически нецелесообразен. Площадка технологического центра позволит сделать переход к стадии производства максимально эффективным, - надеется руководитель биомедицинского кластера «Сколково». - Я очень рассчитываю, что «НоваМедика-Иннотех» будет оказывать услуги и резидентам «Сколково», и исследовательским командам, которые не являются нашими участниками, с точки зрения подготовки масштабирования их разработок».