ИИ-система участника Фонда «Сколково» для выявления новообразований кишечника получила регистрацию Росздравнадзора

Участник Фонда «Сколково» «Эва Лаб» получил бессрочное регистрационное удостоверение Росздравнадзора на Polyptron.AI — систему на базе искусственного интеллекта, которая помогает врачу выявлять новообразования толстой кишки непосредственно во время колоноскопии. Решение анализирует видеопоток с эндоскопа в режиме реального времени, а его чувствительность при выявлении новообразований размером до 10 мм достигает 93,8%. Получение регистрационного удостоверения позволяет применять Polyptron.AI в российских медицинских организациях. Фонд «Сколково» поддержал проект грантами на общую сумму 8,4 млн рублей.

Polyptron.AI работает в режиме реального времени как система поддержки принятия врачебных решений. Искусственный интеллект анализирует изображение с цифрового эндоскопа, автоматически обнаруживает новообразования и выделяет их на экране врача. Система также определяет размерную категорию обнаруженного образования, а после завершения исследования сохраняет видеозапись и изображения с отмеченными участками и автоматически формирует отчет.

Для обучения алгоритма использовалась база из 46 103 размеченных изображений, сформированная на основе 1 873 колоноскопических исследований. В нее вошли 27 392 изображения патологий, размеченных врачами-эндоскопистами. Согласно документации к медицинскому изделию, точность Polyptron.AI при выявлении новообразований составляет 88,7%, чувствительность — 89,9%, специфичность — 87,3%. Для новообразований размером до 10 мм чувствительность системы достигает 93,8%.

«Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора для Polyptron.AI — важный и по-настоящему долгожданный результат. Он подтверждает зрелость технологии и её готовность к применению в реальной клинической практике. Фонд «Сколково» сопровождал компанию «Эва Лаб» на каждом этапе: предоставлял грантовую поддержку, помогал в организации встреч с заказчиками и партнёрами, обеспечивал участие в профильных мероприятиях и медийное продвижение проекта. Системная работа, включая участие в акселерационных программах фонда, помогла команде «Эва Лаб» успешно вывести технологию на рынок», — поделилась Юлия Щеглова, директор направления «Медицинские и ассистивные технологии» Фонда «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ).

Работа над Polyptron.AI началась в 2021 году совместно со специалистами Челябинского областного клинического центра онкологии и ядерной медицины. В основу решения легли технологии компьютерного зрения и нейронных сетей. Первые версии системы прошли пилотные испытания в клиниках, после которых команда на основе обратной связи от врачей полностью переработала продукт.

В 2024 году «Эва Лаб» приступила к регистрации Polyptron.AI в качестве медицинского изделия. Клиническая эффективность решения была подтверждена на базе клиники Южно-Уральского государственного медицинского университета. Всего за время разработки компания провела более десяти пилотных проектов в клиниках разных городов России.

Разработка велась при поддержке Фонда «Сколково». Компания получила гранты в размере 8, 4 млн рублей на доработку продукта, защиты интеллектуальной собственности  и проведения испытаний.

Полученное бессрочное регистрационное удостоверение Росздравнадзора позволяет применять Polyptron.AI в медицинских организациях при проведении колоноскопии у взрослых пациентов. Система не является самостоятельным диагностическим инструментом и предназначена для поддержки принятия врачебных решений.

Евгений Алханов, генеральный директор «Эва Лаб»: «Polyptron.AI не только выявляет эпителиальные новообразования, но и дифференцирует их по размеру, а также автоматически формирует отчёт и DICOM-файл с фотографиями и описанием найденных патологий. Это позволяет рассматривать продукт не лишь как систему поддержки принятия врачебных решений, но и как инструмент для поддержки управленческих решений и контроля качества исследований — для заведующих отделениями, главных внештатных специалистов и руководителей региональных министерств здравоохранения». 

«Эва Лаб» планирует сосредоточиться на масштабировании внедрений Polyptron.AI в медицинских организациях и разработке новых продуктов.