В России получено первое регистрационное удостоверение на программное обеспечение с искусственным интеллектом для патоморфологии

Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение (РУ) платформе PathVision.ai, разработанной резидентом «Сколково» «Цифровой онкоморфолог», как изделию медицинского назначения. Платформа позволяет применять ИИ для диагностики ацинарной аденокарциномы, самого распространенного подтипа рака предстательной железы. Клинические испытания, проводившиеся на базе НМХЦ им. Пирогова, подтвердили общую точность диагностики в 95%. Помимо диагностики самой ацинарной аденокарциномы, решение позволяет подсчитывать сумму баллов по шкале Глисона и прогностическую группу пациента, что является одним из важнейших факторов при назначении пациенту подходящего лечения. 

Это первое в России регистрационное удостоверение на программное обеспечение с использованием искусственного интеллекта для патоморфологии. Более того, удостоверение выдано по классу риска 3, что позволяет применять платформу в медицинских организациях в процессах для диагностики заболеваний, имеющих большой риск для здоровья. Помимо рака предстательной железы, компания планирует вывести на рынок решения для диагностики рака и в других органах.

«Мы рады объявить о получении первого в России регистрационного удостоверения на наше программное обеспечение для патоморфологии, основанное на искусственном интеллекте. Это важный шаг вперед для российской медицины, который поможет повысить качество диагностики и лечения пациентов. Наша компания продолжит инвестировать в разработку инновационных решений, способствующих улучшению здравоохранения в России и за её пределами,» — заявил Геннадий Попов, генеральный директор «Цифровой онкоморфолог».

В составе платформы PathVision.ai имеются как алгоритмы ИИ для анализа медицинских изображений, так и все необходимые профессиональные цифровые инструменты для работы врачей-патоморфологов.