Оборот данных

Фондом «Сколково» подготовлено сравнительно-правовое исследование «Правовые режимы информации в эпоху больших данных». Приглашаем ознакомиться!

1.3

Обеспечены благоприятные правовые условия для сбора, хранения и обработки данных с использованием новых технологий, в части установления порядка обезличивания персональных данных, условий и порядка их использования, уточнения ответственности за их Ненадлежащую обработку, порядка получения согласия на их обработку

1.20

Внесены изменения в нормативные правовые акты Российской Федерации в части создания национальной системы управления данными (НСУД)

1.21

Внесены изменения в нормативные правовые акты Российской Федерации в части формирования благоприятных правовых условий для сбора, хранения и обработки данных с использованием новых технологий

1.24

Внесены изменения в нормативные правовые акты Российской Федерации в части установления особенностей обращения программного обеспечения, являющегося самостоятельным медицинским изделием (SaMD), а также используемым совместно с другими медицинскими изделиями в целях ускоренного внедрения программных и программно-аппаратных решений в области Digital Health/mHealth в отечественное здравоохранение

1.26

Внесены изменения в нормативные правовые акты Российской Федерации в части закрепления порядка раскрытия данных об используемом в рамках интернета вещей оборудовании

1.28

Внесены изменения в нормативные правовые акты Российской Федерации в части определения состава сведений, составляющих тайну связи

1.3 (ранее вехи 01.01.003.001, 01.01.003.002)

Обеспечены благоприятные правовые условия для сбора, хранения и обработки данных с использованием новых технологий, в части установления порядка обезличивания персональных данных, условий и порядка их использования, уточнения ответственности за их ненадлежащую обработку, порядка получения согласия на их обработку

Ранее

01.01.003.001.

Внесены изменения в Гражданский кодекс Российской Федерации, Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и/или иные нормативные правовые акты в части формирования благоприятных правовых условий для сбора, хранения и обработки данных с использованием новых технологий

Результаты исследования размещены для ознакомления, любое использование результатов исследования допускается только при согласовании с Фондом «Сколково».

Доклад Центра компетенций по подходам к регулированию общедоступных данных на Круглом столе "Нормативное правовое регулирование сбора, хранения и обработки данных с использованием новых технологий

01.01.003.002.

Внесены изменения в Федеральный закон "О персональных данных" и/или иные нормативные правовые акты в части формирования благоприятных правовых условий для сбора, хранения и обработки персональных данных с использованием новых технологий

1.44 (ранее веха 01.01.003.003)

Ранее

01.01.003.003.

Внесены изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации, Федеральные законы "О связи", "О банках и банковской деятельности", "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и/или иные нормативные правовые акты в части определения состава сведений, составляющих соответственно банковскую тайну, тайну связи, врачебную тайну, коммерческую тайну и иные виды тайн, и порядка их передачи третьим лицам

1.42 (ранее веха 01.01.003.004)

Ранее

01.01.003.004.

Внесены изменения в Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и/или иные нормативные правовые акты в части закрепления порядка раскрытия данных об используемом в рамках интернета вещей оборудовании

1.39 (ранее вехи 01.01.003.005, 01.01.003.006)

Ранее

01.01.003.005.

Внесены изменения в федеральные законы "Об основах охраны здоровья граждан", "Об обращении лекарственных средств", а также иные федеральные законы и нормативные правовые акты в части установления особенностей обращения программного обеспечения, являющегося самостоятельным медицинским изделием (SaMD), а также используемым совместно с медицинскими изделиями, особенностей использования больших данных в рамках обращения лекарственных средств и медицинских изделий в целях эффективного и безопасного внедрения продуктов и решений Digital Health/mHealth в отечественное здравоохранение

01.01.003.006.

Внесены изменения в федеральные законы "Об обращении лекарственных средств", а также иные федеральные законы и нормативные правовые акты в части установления особенностей обработки больших данных в сфере оказания медицинской помощи, разработки, проведения клинических исследований и испытаний, реализации, мониторинга безопасности, а также иных вопросов обращения лекарственных средств и медицинских изделий, для целей оптимизации набора пациентов для исследований и испытаний, сбора и обработки информации о безопасности продуктов, эффективного целеполагания при разработке продуктов, в целях эффективного и безопасного внедрения продуктов и решений Digital Health/mHealth в отечественное здравоохранение

1.42 (ранее веха 01.01.003.008.)

Ранее

01.01.003.008.

Приняты федеральный(-е) законы(-ы) и/или иные нормативные правовые акты в части в части случаев применения ресурса нумерации для используемого в рамках интернета вещей оборудования, а также в части обеспечения идентификации оборудования, действующего без участия человека

Веха 01.01.003.007 исполнена

Внесены изменения в Федеральный закон "О защите конкуренции" и/или иные нормативные правовые акты в части адаптации антимонопольного законодательства к потребностям цифровой экономики