Резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» ООО «Гепатера» - биотехнологическая компания, входящая в состав Максвелл Биотех Групп, - завершила набор пациентов в клинические исследования 2b фазы инновационного лекарственного препарата «Myrcludex B».
Компания «Гепатера» реализует клиническую программу для пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта агентом, которая включает два клинических исследования и обширные лабораторные исследования, направленные на всестороннее изучение фармакологической активности инновационного препарата «Myrcludex B».
В клиническом исследовании по протоколу MYR 202 проводится оценка вирусной нагрузки, активности ферментов печени и гистологической картины в трех дозировках. Пациенты принимают препарат «Myrcludex B» в сочетании с аналогом нуклеотидов - препаратом тенофовир для подавления репликации вируса гепатита В. В исследование включено 120 пациентов в 15 клинических центрах на территории России и Германии. Этап активной терапии продлится 24 недели.
Второе клиническое исследование по протоколу MYR 203 оценивает безопасность и противовирусную активность «Myrcludex B» в различных дозировках в сочетании с пегилированным интерфероном альфа-2а. В исследование включено 60 российских пациентов, которые будут проходить этап активной терапии в течение 48 недель.
Александр Александров, медицинский директор компании Гепатера: «Мы прилагаем все усилия для скорейшего вывода Myrcludex B на рынок, ведь его появления ожидают пациенты, страдающие наиболее тяжелой формой вирусного гепатита и не имеющие альтернативных вариантов лечения. Компания Гепатера проводит самую большую в мире клиническую программу для пациентов с этим редким, но очень тяжелым заболеванием, и недавно завершила набор 180 пациентов в два параллельно проходящих исследования».
Программа клинических исследований поддержана фондом «Сколково». Полученный в конце 2015 года грант позволил сфокусировать стратегию исследований «Myrcludex B» на орфанном заболевании гепатитом В с дельта агентом, а стратегию коммерциализации на ускоренном выводе препарата на рынок.
Кирилл Каем, Вице-президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда Сколково»:«Компания «Гепатера» один из немногих российских стартапов, которая самостоятельно инициировала клинические исследования не только в России, но и в Германии, преодолела все регуляторные вопросы и быстро завершила набор пациентов, что подчеркивает высокую востребованность разрабатываемого препарата на рынке. Фонд и сообщество пациентов с нетерпением ждут результатов клинических исследований, которые в дальнейшем определят стратегию коммерциализации инновационного лекарственного препарата “Myrcludex B”».
Справочная информация
ООО «Гепатера» — частная биотехнологическая компания, основанная в 2011 году. Компания проинвестирована Венчурным Фондом «Максвелл Биотех» при участии капитала ОАО «Российская венчурная компания».
Основное направление деятельности компании — развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов для лечения заболеваний печени. Развитие первого препарата компании «Myrcludex B» на ранних этапах и в клинических исследования у пациентов с гепатитом B были поддержаны Минпромторгом РФ. ООО «Гепатера» является резидентом Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково».
Сайт: www.hepatera.ru
Контакты для СМИ:
Елена Никифорова
Тел./tel.: +7 (495) 726 52 53
E-mail: nikiforova@ammaxwell.ru
Фонд «Сколково» – некоммерческая организация, созданная по инициативе президента РФ в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований через создание благоприятной среды для осуществления НИОКР по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. На Фонд возложены функции управления проектом создания Инновационного центра «Сколково», деятельность которого регулируется специальным законом, предоставляющим компаниям-участникам (в 2015 году их было уже более 1400) особые экономические условия. Суммарная выручка компаний-участников по состоянию на 30 июня 2015 года превысила один миллиард долларов. Они привлекли более 200 млн долларов инвестиций, создали более 17500 рабочих мест, получили 753 патента. Важной частью экосистемы Сколково является исследовательский университет – Сколковский институт науки и технологий (Сколтех), созданный и функционирующий при поддержке Массачусетского технологического института. В июне 2015 г. в Сколтехе состоялся первый выпуск – дипломы получили 53 магистранта. К 2020 году в Сколково будет построено более 2 млн квадратных метров производственных, офисных и жилых помещений, в инновационном центре будут работать 35000 человек. Сайт: www.sk.ru
Александра Барщевская
Фонд «Сколково»
Пресс-секретарь
Тел./tel.: +7 (495) 956 00 33, доб./ext. 2657
E-mail: ab@sk.ru