«Гепатера» получит от Фонда «Сколково» 148,5 миллионов рублей на разработку препарата для лечения вирусного гепатита B и D
Фонд «Сколково» и резидент кластера биомедицинских технологий Фонда, компания «Гепатера» подписали соглашение о предоставлении ей гранта в размере 148,5 миллионов рублей в поддержку программы по разработке нового лекарственного препарата Myrcludex В для терапии хронического вирусного гепатита В и D с инновационным механизмом действия.
Подпись.
В мире 350 миллионов человек больны хроническим вирусным гепатитом В. Гепатит Дельта менее распространен, т.к. встречается только у 5% людей, инфицированных гепатитом В. Однако это сочетание вирусов ведет себя крайне агрессивно и приводит к тяжелейшим осложнениям – циррозу и раку печени у 60-80% больных.
Стоит отметить, что противовирусные препараты, проявляющие активность в отношении вируса гепатита В, абсолютно неактивны в отношении коинфекции В и Дельта. В связи с этим в данной области существует высокая неудовлетворенная потребность в эффективной терапии, и Myrcludex В в случае успеха исследования имеет шанс стать стандартом лечения у этой сложной категории больных.
Myrcludex В представляет собой пептид, синтезированный по аналогии с поверхностным протеином вируса гепатита В. Структурное сходство с вирусной частицей позволяет специфически блокировать проникновение вируса в клетки печени, и таким образом предотвращать поражение здоровых клеток и быстрое распространение вируса. Такой механизм действия позволят надеяться на излечение заболевания после ограниченного курса терапии, что выгодно отличает препарат от зарегистрированных на данный момент для терапии хронического гепатита В противовирусных аналогов нуклеотидов/нуклеозидов, лечение которыми очень длительное и часто пожизненное.
Компания-резидент «Сколково» ООО «Гепатера» — российская биотехнологическая компания, которая занимается разработкой лекарственного препарата Myrcludex В - первого и единственного в своем классе препарата группы ингибиторов входа вируса в клетку с инновационным механизмом действия для лечения хронического гепатита B и коинфекции с гепатитом Дельта.
К настоящему времени компанией успешно завершены доклинические исследования, проведены ранние фазы клинических исследований по изучению безопасности при однократном введении в диапазоне доз у здоровых добровольцев, а также клинические исследования у пациентов по изучению безопасности и противовирусной активности Myrcludex B при многократном введении в диапазоне доз при гепатите В, получены первые результаты по безопасности и противовирусной активности препарата.
При поддержке фонда «Сколково» «Гепатера» планирует провести обширную программу научных экспериментов для глубокого изучения механизмов действия Myrcludex B, а также провести клинические исследования нацеленные на изучение безопасности и противовирусной активности препарата у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с Дельта-агентом на фоне применения аналога нуклеозида, а также в комбинации с пегилированным интерфероном альфа. Грант поможет значительно продвинуться в разработке лекарственного препарата Myrcludex B и статистически достоверно доказать его эффективность и безопасность.
Дмитрий Попов, председатель Совета директоров ООО «Гепатера», управляющий партнер венчурного фонда «Максвелл Биотех»:
«Запланированная исследовательская программа имеет большую научную и медицинскую ценность. Результаты клинических исследований позволят выбрать оптимальный режим дозирования и сделать выводы о необходимой продолжительности терапии, дадут более глубокое понимание механизма действия препарата и факторов, влияющих на его клиническую эффективность. Успешные результаты предстоящих исследований создадут основу для последующей регистрации Myrcludex B в Российской Федерации, что сделает лекарственный препарат доступным для тысяч пациентов, ожидающих появления терапевтических возможностей борьбы с таким серьезным недугом».
Кирилл Каем, Вице-президент, исполнительный директор биомедицинского кластера Фонда «Сколково»:
«Это уникальный проект. Препарат блокирует общий для обоих вирусов рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. При продолжительной терапии количество зараженных клеток снижается, что может привести к полному излечению гепатита, или, как минимум, контролю инфекции. Предполагаемая доля рынка этого препарата для терапии гепатита В - 10-20%, для терапии гепатита Дельта - до 75%, так как другие методы лечения отсутствуют и конкуренция очень ограничена. В случае успеха исследований разработчики рассчитывают зарегистрировать препарат в 2019 году и вывести на рынок в 2020 году».
Справочная информация
О компании ООО «Гепатера»
ООО «Гепатера» — частная биотехнологическая компания, основанная в 2011 году. Компания проинвестирована Венчурным Фондом «Максвелл Биотех» при участии капитала ОАО «Российская венчурная компания».
Основное направление деятельности компании — развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов для лечения заболеваний печени. Развитие первого препарата компании Myrcludex B на ранних этапах и в клинических исследования у пациентов с гепатитом B были поддержаны Минпромторгом РФ. ООО «Гепатера является резидентом биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково». Сайт: www.hepatera.ru
Контакты для СМИ:
ООО «Гепатера»
Елена Никифорова
Тел./tel.: +7 (495) 726 52 53
E-mail: nikiforova@ammaxwell.ru
О Фонде «Сколково»
Фонд развития центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково» — некоммерческая организация, созданная по инициативе главы государства в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований, создание благоприятной среды для осуществления научных разработок по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергетика и энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. Проект подразумевает создание Сколковского института науки и технологий (Сколтеха), исследовательских институтов, бизнес-инкубатора, центра передачи технологий и коммерциализации, представительств зарубежных компаний и R&D-центров, жилых помещений и социальной инфраструктуры, а также последующее распространение эффективного режима на другие инновационные регионы России. Деятельность инновационного центра «Сколково» регулируется специальным законом, который предоставляет его резидентам особые экономические условия. Общая выручка компаний-резидентов «Сколково» по декабрь 2014 года составила 1 млрд долларов. Компании привлекли более 200 млн долларов инвестиций, создали 13500 рабочих мест и подали заявки более чем на 1300 патентов. К 2020 году в Сколково будет построено более 2 млн квадратных метров жилых и офисных помещений, в инновационном центре будут работать 35000 человек. Сайт: www.sk.ru
Контакты для СМИ:
Александра Барщевская
Фонд «Сколково»
Пресс-секретарь
Тел./tel.: +7 (495) 956 00 33, доб./ext. 2657
E-mail: ab@sk.ru