Первый пациент включен в клиническое исследование II фазы инновационного препарата против гепатита В и дельта
Резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» ООО «Гепатера» - биотехнологическая компания, входящая в состав Максвелл Биотех Групп, - включил в клиническое исследование инновационного лекарственного препарата «Myrcludex B» первого пациента с хроническим вирусным гепатитом В и дельта.
Клиническое исследование по протоколу MYR 202 является многоцентровым открытым рандомизированным исследованием с целью оценки эффективности и безопасности препарата «Myrcludex B» для пациентов, страдающих хроническим гепатитом В с дельта агентом. В ходе исследования будет проводиться оценка вирусной нагрузки, активности ферментов печени и гистологической картины в трех дозировках. Исследование препарата «Myrcludex B» запланировано в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В.
Хайнер Ведемейер, доктор медицинских наук, профессор Ганноверской медицинской школы: "Мы с нетерпением ожидаем результатов дальнейшего изучения этого нового препарата для лечения наиболее тяжелых вирусных гепатитов. «Myrcludex B» показал биологическую активность в предыдущих исследованиях и имеет большой потенциал стать новым стандартом терапии для этих трудно поддающихся лечению пациентов».
В исследование MYR 202 планируется набор пациентов в сотрудничестве с 19 медицинскими центрами в 15 регионах России. Компания «Гепатера» поставила перед собой цель включить в исследование 120 пациентов до конца 2016 года.
Программа клинических исследований поддержана фондом «Сколково». Полученный в конце 2015 года грант поможет значительно продвинуться в разработке лекарственного препарата «Myrcludex B», доказать его эффективность и безопасность статистически достоверно, а также расширить понимание механизмов действия лекарственного препарата и системных последствий его применения.
Кирилл Каем, Вице-президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда Сколково»: «Начало клинического исследования MYR 202 – важнейший шаг на пути коммерциализации нового лекарственного препарата. Очень важно, что пациенты, страдающие вирусным гепатитом В с дельта агентом, для которых существующая терапия ограничена, получат уникальную возможность лечения. Мы с нетерпением ждем результаты клинических исследований, которые в дальнейшем определят стратегию коммерциализации инновационного лекарственного препарата “Myrcludex B”».
Справочная информация
ООО «Гепатера»
ООО «Гепатера» — частная биотехнологическая компания, основанная в 2011 году. Компания проинвестирована Венчурным Фондом «Максвелл Биотех» при участии капитала ОАО «Российская венчурная компания».
Основное направление деятельности компании — развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов для лечения заболеваний печени. Развитие первого препарата компании «Myrcludex B» на ранних этапах и в клинических исследования у пациентов с гепатитом B были поддержаны Минпромторгом РФ. ООО «Гепатера» является резидентом Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково».
Сайт: www.hepatera.ru
Контакты для СМИ:
Елена Никифорова
Тел./tel.: +7 (495) 726 52 53
E-mail: nikiforova@ammaxwell.ru
Фонд «Сколково» – некоммерческая организация, созданная по инициативе президента РФ в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований через создание благоприятной среды для осуществления НИОКР по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. На Фонд возложены функции управления проектом создания Инновационного центра «Сколково», деятельность которого регулируется специальным законом, предоставляющим компаниям-участникам (в 2015 году их было уже более 1400) особые экономические условия. Суммарная выручка компаний-участников по состоянию на 30 июня 2015 года превысила один миллиард долларов. Они привлекли более 200 млн долларов инвестиций, создали более 17500 рабочих мест, получили 753 патента. Важной частью экосистемы Сколково является исследовательский университет – Сколковский институт науки и технологий (Сколтех), созданный и функционирующий при поддержке Массачусетского технологического института. В июне 2015 г. в Сколтехе состоялся первый выпуск – дипломы получили 53 магистранта. К 2020 году в Сколково будет построено более 2 млн квадратных метров производственных, офисных и жилых помещений, в инновационном центре будут работать 35000 человек. Сайт: www.sk.ru
Контакты для СМИ:
Александра Барщевская
Фонд «Сколково»
Пресс-секретарь
Тел./tel.: +7 (495) 956 00 33, доб./ext. 2657
E-mail: ab@sk.ru