Резидент Сколково завершил клиническую оценку эффективности препарата при комбинированном лечении неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания «ВИЗУС ЛАБ», резидент Сколково (Группа ВЭБ.РФ), провела клиническую оценку эффективности нутрицевтика РесвераФорте® для борьбы с возрастной макулярной дегенерацией (нВМД). Результаты исследования комплексной терапии нВМД опубликованы в научной статье журнала «Офтальмология».
НВМД — тяжелая форма поражения сетчатки, при которой в глазу образуются патологические сосуды, разрушающие центральное зрение. Без лечения это приводит к слепоте. В России нВМД страдают более 2 млн человек, преимущественно старше 50 лет. До 2022 года 80% препаратов для терапии нВМД ввозилось из-за рубежа, что делало лечение недоступным для многих пациентов.
«Визуслаб РесвераФорте®» — первый российский препарат, сочетающий профилактику и комплексную терапию нВМД. Он является нутрицевтиком — лечебно-профилактической добавкой, которая дополняет основную терапию. Основное вещество – ресвератрол (100 мг) — природный антиоксидант, который борется с окислительным стрессом. Также препарат содержит липосомальные каротиноиды с биодоступностью в 2 раза выше аналогов, витамины и микроэлементы для защиты сетчатки.
В ходе клинических испытаний «ВИЗУС ЛАБ» ставила целью провести комплексную терапию нВМД в виде сочетания нутрицевтика Ресвера Форте® с введением афлиберцепта — препарата для интравитреальных инъекций, которые делаются в стекловидное тело глаза и блокируют рост патологических сосудов. В то же время известно, что ингибиторы ангиогенеза при инъекциях не устраняют сопутствующий данной патологии окислительный стресс — процесс повреждения клеток из-за избытка свободных радикалов, который усугубляет нВМД.
Исследования проводились 18 месяцев, в них участвовали 36 пациентов (72 ± 4 года). Основная группа (20 человек) получала инъекции афлиберцепта в сочетании с пероральным курсом поливитаминного комплекса Ресвера Форте® (712 мг). А контрольная группа (16 человек) получала только инъекции.
Результаты показали улучшение зрения при снижении количества инъекций в течение года. Острота зрения по МКОЗ (международная классификация, где 1.0 — идеал, 0.5 — затрудненное чтение) в основной группе достигла 0.8 против 0.6 в контрольной группе. Число инъекций в течение года сократилось с 9–10 до 7 процедур, а экономия достигла 320 000 рублей в год (одна инъекция афлиберцепта стоит порядка 40 000 рублей). У 85% пациентов стабилизировалось состояние сетчатки.
«ВизуслабРесвераФорте® — препарат, который меняет подход к лечению нВМД. Он не только усиливает эффект инъекций, но и снижает их количество, что критично для пациентов с ограниченным бюджетом. Мы довольны результатами: 90% участников отметили улучшение качества жизни. К 2026 году планируем занять 15% рынка офтальмологических нутрицевтиков в России», — говорит Алексей Воеводин, CEO «ВИЗУС ЛАБ».
Препарат разрабатывался в течение 2022–2024 годов. Он зарегистрирован в РФ и ЕАЭС, соответствует требованиям ТР ТС 021/2011, а также требованиям 61-ФЗ для аптечного ассортимента. Входит в стратегию импортозамещения в медицине, где РФ добивается роста фармакологического сектора на 15–20% ежегодно.
Публикация в журнале «Офтальмология» подтверждает научную обоснованность препарата, позволяет врачам worldwide использовать данные для принятия клинических решений и укрепляет доверие к российским разработкам в офтальмологии. В 2025 году производство РесвераФорте® должно составить 100 000 упаковок в год. Ожидается, что препарат позволит снизить стоимости терапии нВМД на 25%. В текущем году РесвераФорте® планируется также вывести на рынки ЕАЭС.