Биотехнологическая компания «Гепатера», резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» и портфельная компания Фонда «Максвелл Биотех», объявила о начале второго клинического исследования 2-й фазы препарата Myrcludex B.
Препарат предназначен для лечения хронического вирусного гепатита B с дельта агентом (D). Разрабатывается совместно с биотехнологической компанией MYR GmbH (Германия).
Клинические исследования препарата Myrcludex B поддержано грантом Фонда «Сколково», с помощью которого компания продолжает и расширяет свою исследовательскую программу.
В ходе второго клинического исследования будет оцениваться эффективность и безопасность препаратаMyrcludex B в различных дозировках в сочетании с пегилированным интерфероном альфа-2а. В исследование планируется включить 60 пациентов в 10 исследовательских центрах России.
Myrcludex B представляет собой пептид, синтезированный по аналогии с поверхностным протеином вируса гепатита В. Механизм действия препарата заключается в блокировании проникновения вирусов гепатита B и D в клетки печени. Таким образом, цикл жизни вируса нарушается и появляется возможность контролировать заболевание.
Павел Богомолов, главный гепатолог Министерства здравоохранения Московской области, заведующий гепатологическим отделением КДО МОНИКИ имени М. Ф. Владимирского, руководитель Московского областного гепатологического центра:
«Несмотря на то, что пегилированный интерферон альфа является де-факто стандартом лечения гепатита дельта, его недостаточная эффективность сохраняет высокий уровень неудовлетворенной потребности для этих пациентов. В предыдущем клиническом исследовании Myrcludex B показал синергетический эффект в комбинации с интерфероном. Мы с нетерпением ждем, что этот препарат сможет улучшить исход лечения такого тяжелого заболевания».
Александр Александров, медицинский директор «Максвелл Биотех Групп»:
«Мы планируем завершить набор пациентов к концу 2016 года и получить первые результаты в 2018 году.Главная цель исследования — увеличить частоту и устойчивость вирусологического ответа на терапию у пациентов с коинфекцией гепатита B и D в комбинации с интерфероном. Результаты этого исследования дополнят текущее клиническое исследование 2b фазы, в котором Myrcludex B изучается в комбинации с тенофовиром у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом».
Кирилл Каем, Вице-Президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда Сколково»:
«Разработчиками проделана огромная работа по доклиническим и ранним фазам клинических исследований. Начало второго клинического исследования препарата Myrcludex B – это важный шаг исследовательской программы компании. Результаты настоящего исследования будут напрямую влиять на показания к применению и дальнейшую судьбу лекарственного препарата».
Справочная информация
О гепатите B с дельта агентом (D)
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 350 миллионов человек в мире страдают от хронической формы гепатита В, он становится причиной 1,2 миллиона смертей в год. У 7% больных гепатитом B обнаруживается вирус гепатита дельта. ГепатитB с дельта агентом является практически неизлечимым, высоколетальным заболеванием, при котором вирус ведет себя крайне агрессивно и приводит к тяжелейшим осложнениям — циррозу и раку печени у 70% больных. В случае успешного завершения исследований MyrcludexB может стать стандартом лечения у этой сложной категории больных и обязательным компонентом комбинационной терапии для полного излечения инфекции.
Компания «Гепатера»
Биотехнологическая компания, созданная с целью развития и выведения на российский рынок инновационных препаратов для лечения заболеваний печени. В настоящий момент компания ведет разработку лекарственного препарата — Myrcludex B. Является резидентом кластера биомедицинских технологий Инновационного центра «Сколково».
Фонд «Максвелл Биотех»
Закрытый паевой инвестиционный фонд особо рисковых венчурных инвестиций ЗПИФ ОР(В)И «Максвелл Биотех», созданный при участии капитала ОАО «РВК», инвестирует в компании, разрабатывающие биотехнологические и медицинские инновационные проекты, которые решают серьезные медицинские проблемы. На данный момент в портфеле фонда 9 портфельных компаний.
За дополнительной информацией обращайтесь:
Наталья Бакренко
Пресс-секретарь
Максвелл Биотех Групптел: +7 (495) 726 52 53
моб: +7 915 196 97 61
bakrenko@ammaxwell.ru
Фонд «Сколково» – некоммерческая организация, созданная по инициативе президента РФ в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований через создание благоприятной среды для осуществления НИОКР по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. На Фонд возложены функции управления проектом создания Инновационного центра «Сколково», деятельность которого регулируется специальным законом, предоставляющим компаниям-участникам (в 2015 году их было уже более 1400) особые экономические условия. Суммарная выручка компаний-участников по состоянию на 30 июня 2015 года превысила один миллиард долларов. Они привлекли более 200 млн долларов инвестиций, создали более 17500 рабочих мест, получили 753 патента. Важной частью экосистемы Сколково является исследовательский университет – Сколковский институт науки и технологий (Сколтех), созданный и функционирующий при поддержке Массачусетского технологического института. В июне 2015 г. в Сколтехе состоялся первый выпуск – дипломы получили 53 магистранта. К 2020 году в Сколково будет построено более 2 млн квадратных метров производственных, офисных и жилых помещений, в инновационном центре будут работать 35000 человек. Кластер биомедицинских технологий Фонда «Сколково» занимается привлечением и поддержкой коммерциализации инновационных проектов в области создания лекарственных и терапевтических средств, разработки материалов, устройств и изделий для изменения структуры, функции и для визуализации биологических тканей, органов и клеток, омиксных технологий и биоинформатики, клеточной и тканевой терапии. Сайт Фонда: http://sk.ru
Контакты для СМИ:
Александра Барщевская
Фонд «Сколково»
Тел./tel.: +7 (495) 956 00 33, доб./ext. 2657
E-mail: ab@sk.ru