Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на проведение клинического исследования безопасности и предварительной эффективности алофаниба - первого российского таргетного препарата. В испытаниях примут участие больные раком желудка, исчерпавшие все стандартные методы лечения.
Разработчик алофаниба - российская компания «Русские фармацевтические технологии» («Русфармтех», Санкт-Петербург). Инновационный препарат создан при поддержке Фонда "Сколково".
Алофаниб является первым в мире аллостерическим ингибитором рецептора фактора роста фибробластов (FGFR2). Раковые клетки многих опухолей, в том числе рака желудка, содержат на своей поверхности FGFR2. Когда рецептор активируется, происходит деление клетки, рост опухоли и распространение метастазов. В отличие от существующих ингибиторов, "работающих" внутри клетки, алофаниб блокирует часть рецептора, которая находится снаружи и "скручивает" его, препятствуя активации. В результате опухолевая клетка не делится.
Данный механизм действия был признан инновационным и запатентован компанией «Русфармтех» в России, странах ЕАЭС, США, Европейском союзе, Японии и Китае.
Доклинические результаты, опубликованные в известных международных журналах European Journal of Cancer, Medicinal Chemistry и Investigational New Drugs, свидетельствуют о необходимости дальнейшего изучения препарата. В настоящее время стартует расширенное клиническое исследование 1b фазы у больных метастатическим раком желудка, которым не помогли стандартные методы лечения. Исследование будет проводиться в Москве, Санкт-Петербурге, Омске и Ростове-на-Дону.
Сергей Тюляндин, председатель Российского общества клинической онкологии: «Рак желудка является актуальной медицинской и социальной проблемой в России. Традиционно в структуре заболеваемости эта опухоль занимает 4 и 6 место у мужчин и женщин, соответственно. Каждый год выявляется более 37 тыс. новых случаев рака желудка. К сожалению, при появлении метастазов лечебные опции крайне ограничены и продолжительность жизни этих пациентов составляет около года».
Кирилл Каем, Старший вице-президент по инновациям Фонда «Сколково»:«Разработка таргетных препаратов, целенаправленно воздействующих на мишень в опухоли, поддерживается Фондом “Сколково”. Появление новых классов ингибиторов может привести к кардинальным изменениям и повлиять на продолжительность жизни пациентов, что наблюдается сейчас при раке легкого, раке молочной железы, раке почки и других опухолях. Первый российский таргетный препарат алофаниб успешно завершил цикл расширенных доклинических исследований согласно международным требованиям и будет изучаться на первом этапе у больных раком желудка. Грантовый комитет Фонда “Сколково” принял решение о дальнейшей поддержке проекта».
Началу клинического исследования алофаниба будет посвящена пресс-конференция, организованная Фондом «Сколково» и Российским обществом клинической онкологии.
В пресс-конференции принимают участие:
Пресс-конференция состоится 28 мая в 12:00 в Пресс-центре информационного агентства "Интерфакс" по адресу: ул. 1-я Тверская- Ямская, д. 2, стр. 1, 2 этаж.
Аккредитация:Сергей СидоровПресс-секретарь Российского общества клинической онкологии (RUSSCO)Тел: +7 (916) 637-86-85E-mail: pr@russco.org
Справочная информацияНаучно-исследовательская организация "Русские фармацевтические технологии" создана 12 апреля 2012 года группой ученых с целью открытия, изучения и коммерциализации новых лекарственных препаратов и инновационных технологий их получения, а также новых способов лечения в онкологии и других областях медицины. Первым и главным проектом стала разработка аллостерического ингибитора рецептора фактора роста фибробластов 2 типа - алофаниба. С 2012 года компания является резидентом Фонда "Сколково". Доклинические исследования были реализованы при грантовой поддержке Фонда. На Грантовом комитете фонда «Сколково» принято решение о выделении гранта на проведение клинических исследований препарата алофаниб.
Фонд «Сколково» – некоммерческая организация, созданная по инициативе президента РФ в сентябре 2010 года. Цель Фонда - создание экосистемы, благоприятной для развития предпринимательства и исследований в областях: энергоэффективность и энергосбережение, ядерные, космические, биомедицинские, стратегические компьютерные технологии и программное обеспечение. На Фонд возложены функции управления Инновационным центром «Сколково», деятельность которого регулируется специальным законом, предоставляющим особые экономические условия стартапам, прошедшим специальную внешнюю технологическую экспертизу (сейчас их более 1900). В 2018 году выручка компаний-участников «Сколково» составила 91,9 млрд рублей, совокупная выручка за 9 лет существования проекта достигла 301,1 млрд рублей. В стартапах работает 33 тыс. человек. Запатентовано более 1300 разработок и технологических решений. Важной частью экосистемы «Сколково» является исследовательский университет – Сколковский институт науки и технологий (Сколтех), созданный и функционирующий при поддержке Массачусетского технологического института. Строительство инфраструктуры ИЦ «Сколково» за счет федерального бюджета завершено (построены Технопарк, Университет, Гимназия, дорожная и инженерная инфраструктура). Введено в эксплуатацию более 600 тыс. кв. м. объектов. В ближайшие 3 года эта цифра удвоится. Сайт: www.sk.ru