Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения гепатита D, сообщает Международная коалиция по готовности к лечению ITPC.
Производителем готовой лекарственной формы значится ООО «Компания «ДЕКО», а держателем регистрационного удостоверения ООО «Гепатера», которое является резидентом Фонда «Сколково».
В конце 2018 года препарат получил статус «прорывной терапии» FDA. Решение о присвоении препарату статуса «прорывной терапии» было принято на основании данных двух клинических исследований II фазы, в рамках которых изучалась безопасность и противовирусная активность препарата. Исследования проходили в клинических центрах России и Германии.
В 2015 году Фонд «Сколково» профинансировал исследования «Гепатеры» грантом в размере почти 150 млн рублей.
Источник: lekoboz.ru