«Фармасинтез» поможет резиденту «Сколково» в продвижении лекарства от лейкоза

13 января 2021 г.

Компания «Фьюжн Фарма», резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», подписала лицензионное соглашение с компанией «Фармасинтез» о коммерциализации инновационного препарата от лейкоза.


 

Лекарственный кандидат PF-114 – таргетный препарат 3-го поколения, разрабатываемый российской компанией «Фьюжн Фарма», – предназначен для лечения хронического миелолейкоза (ХМЛ), не поддающегося терапии препаратами 1-го и 2-го поколений.

По результатам многоцентрового клинического исследования 1-й фазы в целевой группе пациентов была выбрана доза PF-114 с оптимальным соотношением эффективности и безопасности, которая планируется для дальнейшего изучения в рамках регистрационного клинического исследования 3-й фазы.

«Фармасинтез» возьмет на себя проведение клинических исследований 3-й фазы и осуществит государственную регистрацию и коммерциализацию этого препарата в странах ЕАЭС.

Гермес Чилов, генеральный директор компании «Фьюжн Фарма»: «Большую часть работы над препаратом мы проделали в статусе резидента “Сколково”, которым компания является с 2011 года. Мы занимаемся PF-114 уже десять лет, прошли все стадии – от дизайна лекарственного препарата с помощью молекулярного моделирования до исследований в пробирке, на животных и, наконец, на пациентах, предварительно наладив промышленное производство. PF-114 продемонстрировал безопасность и эффективность на пациентах с ХМЛ с резистентностью к предыдущей терапии в рамках проведенного клинического исследования. Но перед выходом препарата на рынок предстоит регистрационное клиническое исследование по стандартам фармацевтической разработки. Надеемся, что сотрудничество с “Фармасинтез” сможет вывести развитие проекта на новый уровень».

Викрам Пуния, президент ГК «Фармасинтез»: «Реализация столь весомого проекта совместно с Фондом “Сколково” способствует повышению инновационного потенциала всей страны. Мы тщательно ищем, отбираем такие “самородки”, как PF-114, и готовы делать серьезные финансовые вложения для его вывода на рынок, потому как не сомневаемся в его предназначении».

Ксения Тюменева, руководитель отдела партнерских проектов ГК «Фармасинтез»: «Разработка и вывод на рынок инновационных препаратов  является стратегически важным направлением развития группы компаний “Фармасинтез”. Особенно высок интерес к препаратам для лечения орфанных и онкологических заболеваний. Согласно заключенному соглашению, “Фьюжн Фарма” предоставляет нам исключительные права на производство и продажу лекарственного кандидата PF-114. Имеющиеся результаты проведенных исследований позволяют надеяться, что PF-114 займет достойное место в лечении хронического миелолейкоза».

Кирилл Каем, старший вице-президент по инновациям Фонда «Сколково»: «Инновационная фармацевтика является одним из самых сложных, дорогостоящих и длительных направлений в исследовательской деятельности. При этом процент успеха для проектов ранних стадий составляет всего лишь 2–4 % от общего числа. Очень важно, что разработка препарата PF-114 для лечения хронического миелолейкоза компании “Фьюжн Фарма” нашла признание со стороны индустриального партнера – компании “Фармасинтез”, и подписанное лицензионное соглашение обеспечит по итогу регистрационных исследований доступ пациентов к новой терапии. Надеемся, что команда “Фьюжн Фарма” не остановится на достигнутом и, используя опыт работы с PF-114, будет инициировать разработку новых лекарственных средств».

Анна Туркина, заведующая отделением химиотерапии миелопролиферативных заболеваний НМИЦ гематологии: «В состав экспертного совета, работавшего над дизайном первого клинического исследования PF-114, входили  и ведущие зарубежные специалисты в области ХМЛ, что крайне важно для международного признания полученных результатов. На сегодняшний день препарат прошел многоцентровое исследование первой фазы по оценке эффективности и безопасности у больных хроническим миелолейкозом с резистентностью и/или непереносимостью к двум или более препаратам, то есть у больных с весьма ограниченными терапевтическими опциями. Мы надеемся, что препарат PF-114 станет дополнительным шансом для больных хроническим миелолейкозом при неудаче терапии другими таргетными препаратами».

Ольга Виноградова, заведующая Московским городским гематологическим центром:«Наш центр подключился к клиническому исследованию PF-114, и довольно скоро стало понятно, что препарат может представлять собой реальную опцию для пациентов с ХМЛ с резистентностью или непереносимостью предыдущей терапии. Особенно приятно, что это отечественная разработка. Наш центр заинтересован в активном участии в клиническом исследовании 3-й фазы препарата PF-114».

   

Справочная информация

Компания «Фьюжн Фарма» была основана в 2010 году группой ученых с экспертизой в области медицинской химии и компьютерного дизайна лекарственных препаратов и частных инвесторов. Усилия компании сосредоточены на разработке инновационного лекарственного препарата для терапии резистентных форм хронического миелолейкоза, включая мутантный вариант T315I. С 2011 года компания является резидентом Фонда «Сколково».

Группа компаний «Фармасинтез» – крупнейший отечественный производитель лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как туберкулез, ВИЧ, сахарный диабет, онкология, гепатит. В ближайшем будущем запускает широкую линейку гормональных, орфанных и кардиологических лекарственных препаратов. Производственные мощности представлены пятью современными высокотехнологичными заводами в городах: Иркутск, Братск, Уссурийск, Тюмень, Санкт-Петербург. Выручка «Фармасинтез» в 2019 году составила 22,7 млрд рублей, чистая прибыль – 5,5 млрд рублей, прирост выручки к 2018 году – 36%. Продуктовый портфель компании насчитывает свыше 170 наименований препаратов в различных лекарственных формах, более 80% из которых входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. «Фармасинтез» входит в топ-10 ведущих производителей по объему государственных закупок и занимает 3-е место среди быстроразвивающихся технологических компаний в России.

Контакты для СМИ: 
Ирина Докучаева
Пресс-служба АО «Фармасинтез»
Тел.: +7 3952 550 355 доб. 1116
E-mail: pr@pharmasyntez.com

 
Фонд «Сколково» – некоммерческая организация, созданная в 2010 году и исполняющая функции управляющей компании Инновационного центра «Сколково». Цель Фонда – поддержка технологического предпринимательства в России и коммерциализация результатов научно-исследовательской деятельности. Число резидентов «Сколково» уже превысило 2700. Фонд оказывает им комплекс услуг, необходимых для вывода разработок на российский и международный рынки. Статус резидента дает компании налоговые и таможенные льготы. В 2019 году выручка резидентов составила более 100 млрд рублей, а сумма привлеченных ими инвестиций превысила 13 млрд рублей. С 2019 года закон позволяет любой организации, занимающейся исследовательской деятельностью на территории России, получить доступ ко всем сервисам и льготам Инновационного центра. На территории Инновационного центра «Сколково» расположен Сколковский институт науки и технологий (Сколтех), входящий в топ-100 молодых университетов мира по версии Nature Indeх. Инфраструктуру Инновационного центра составляют, в частности, крупнейший в Европе Технопарк и исследовательские центры индустриальных партнеров. В 2019 году в Инновационном центре открылись три новых партнерских R&D-центра – компаний «Сибур», ТМК и «Татнефть». На территории «Сколково» в общей сложности уже введено в эксплуатацию более 750 тыс. кв. м жилых кварталов, исследовательских   и образовательных   центров. Внебюджетные инвестиции в создание инфраструктуры превысили 100 млрд рублей. Сайт: sk.ru.

Telegram: @oi_press

Контакты для СМИ:
Александра Барщевская

Фонд «Сколково»
Пресс-секретарь
E-mail: ab@sk.ru

Поисковые теги
Поделиться