Компания «Фьюжн Фарма» готова к проведению клинических испытаний препарата против миелолейкоза
Резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» компания «Фьюжн Фарма» подала в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление на проведение 1-й фазы клинического исследования препарата PF-114 для терапии устойчивых к текущему лечению форм хронического миелолейкоза, включая заболевание с мутацией T315I.
В рамках планируемого исследования 1-й фазы предполагается изучение безопасности и эффективности препарата в лечении резистентных пациентов, поиск оптимальной дозы препарата.
Исследование должно стартовать в 1-м квартале 2016 года на базе Гематологического научного центра Министерства здравоохранения РФ. По мере продолжения исследования препарата запланировано подключение второго центра - Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А. Алмазова. Ранее Фонд «Сколково одобрил» компании «Фьюжн Фарма» грант на проведение данного клинического исследования.
Гермес Чилов, генеральный директор ООО «Фьюжн Фарма»:
«Подача заявления на проведение 1-й фазы клинического исследования PF-114 – важный для нас шаг. Это означает, что мы не только успешно завершили доклинические исследования, но и подготовили все необходимое для начала клинических исследований: разработали технологию производства лекарственного средства и протокол клинического исследования, провели подготовку в клинических центрах и лабораториях. И все это - в соответствии с международными стандартами. Стоит ли говорить, что мы, врачи-исследователи и пациенты с нетерпением ждем начала клинического исследования!».
Кристина Ходова, руководитель направления "Онкология/Иммунология" кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»:
«Старт первого клинического исследования нового противоопухолевого препарата - важнейший шаг на пути коммерциализации лекарственного средства. Но еще важнее, что пациенты, страдающие хроническим миелолейкозом, для которых существующая терапия неэффективна, получат возможность новейшего лечения. Мы с нетерпением ждем результатов исследования, которые определят дальнейшую стратегию разработки PF-114».
Справочная информация
О Фонде «Сколково»
Фонд развития центра разработки и коммерциализации новых технологий «Сколково» — некоммерческая организация, созданная по инициативе главы государства в сентябре 2010 года. Цель Фонда – мобилизация ресурсов России в области современных прикладных исследований, создание благоприятной среды для осуществления научных разработок по пяти приоритетным направлениям технологического развития: энергетика и энергоэффективность, космос, биомедицина, ядерные и компьютерные технологии. Проект подразумевает создание Сколковского института науки и технологий (Сколтеха), исследовательских институтов, бизнес-инкубатора, центра передачи технологий и коммерциализации, представительств зарубежных компаний и R&D-центров, жилых помещений и социальной инфраструктуры, а также последующее распространение эффективного режима на другие инновационные регионы России. Деятельность инновационного центра «Сколково» регулируется специальным законом, который предоставляет его резидентам особые экономические условия. Общая выручка компаний-резидентов «Сколково» по декабрь 2014 года составила 1 млрд. долларов. Компании привлекли более 200 млн. долларов инвестиций, создали 13500 рабочих мест и подали заявки более чем на 1300 патентов. К 2020 году в Сколково будет построено более 2 млн. квадратных метров жилых и офисных помещений, в инновационном центре будут работать 35000 человек. Сайт: www.sk.ru
Контакты для СМИ:
Александра Барщевская
Фонд «Сколково»
Пресс-секретарь
Тел./tel.: +7 (495) 956 00 33, доб./ext. 2657
E-mail: ab@sk.ru