Концепция клинического исследования первого российского таргетного препарата алофаниб представлена на международном симпозиуме GI ASCO 2020
Тезисы доклада «Исследование 1b фазы алофаниба, аллостерического ингибитора FGFR2, у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка» компании «Русфармтех» были отобраны и представлены на крупнейшем симпозиуме Американского общества клинической онкологии (ASCO) «Опухоли желудочно-кишечного тракта» в Сан-Франциско.
«В этом году мы получили более 900 тезисов докладов, которые были рассмотрены Программным комитетом симпозиума. Я рада сообщить, что ваши тезисы были выбраны для презентации, - говорится в письме председателя программного комитета симпозиума проф. Эмили Бергсланд из Университета Калифорнии (Сан-Франциско). - В сессию "Рак желудка и пищевода. Новые исследования в процессе реализации" было отобрано всего 20 исследований, в том числе, исследование компании "Русфармтех"».
Дизайн и методы клинического исследования алофаниба. Изображение: «Русфармтех»
На симпозиуме авторы представили цели и дизайн российского клинического исследования 1b фазы RPT835GC1B. Задачей исследования является оценка токсичности первого в своем классе аллостерического ингибитора рецептора фактора роста фибробластов 2 типа - алофаниба, а также предварительная эффективность препарата у больных метастатическим раком желудка. Пациенты с аденокарциномой желудка, которым не помогли все стандартные виды лечения, начинают получать терапию алофанибом в течение 5 дней каждой недели до прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности.
Всего планируется включение 50 пациентов в исследование, после чего будет сделан окончательный вывод о переносимой дозе препарата, токсичности, особенностях фармакокинетики, эффективности и ее взаимосвязи с наличием рецептора фактора роста фибробластов 2 типа на клетках опухоли.
Набор в исследование продолжается в Омске (Омский клинический онкологический диспансер), Москве (ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», отделение клинической фармакологии и химиотерапии), Санкт-Петербурге (ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи») и Ростове-на-Дону (ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт»). Также рассматривается включение новых центров.
Научно-исследовательская организация "Русские фармацевтические технологии" (РУСФАРМТЕХ) была создана 12 апреля 2012 года группой ученых с целью открытия, изучения и коммерциализации новых лекарственных препаратов и инновационных технологий их получения, а также новых способов лечения в онкологии и других областях медицины. Являясь научно-исследовательской компанией, Русские фармацевтические технологии 21 сентября 2012 года получили статус резидента Фонда «Сколково». 22 января 2014 года грантовым комитетом Фонда было принято решение о предоставлении гранта на реализацию проекта. В рамках грантов было завершено доклиническое изучение препарата, а также начато клиническое исследование безопасности и предварительной эффективности алофаниба.
Алофаниб - первый российский таргетный препарат, который вошел в клинические исследования в онкологии.